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胆道癌患者的福音~

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胆道癌是一种由胆道上皮细胞癌变新博平台在线登录所造成的癌症,包括肝内胆管癌、胆囊癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌(肝外胆管癌)及法特壶腹癌。胆道癌可以早发现吗?肝脏在正常人体表是无法触及的,胆管的开口位于肝的背侧,在常规体检中是无法看到的。

新博平台在线登录晚期或转移性HER2扩增性胆道癌的2b期研究

新博平台在线登录编号:CTR20202607

适应症

胆道癌

主要入选标准   

1  经组织学或细胞学证实为 BTC,包括ICC、ECC 或 GBC。2  局部晚期或转移性BTC,且不适合采用根治性切除、移植或消融治疗等治疗手段。3  至少接受过 1 种用于晚期疾病的既往全身性治疗方案(含 1 种含吉西他滨的方案),且经最近使用的既往治疗进行治疗后发生疾病进展或对该既往治疗不耐受。对于接受过既往辅助或新辅助治疗的受试者, 如果辅助或新辅助治疗完成后< 6 个月内出现进展,该治疗方案将被视为晚期疾病的 1 种既往治疗。4  根据 RECIST 1.1 评估,受试者必须至少有 1 处可测量的靶病灶。既往接受过局部治疗(栓塞、化疗栓塞、射频消融或放射疗法)的受试者可以入组,前提是该次治疗不涉及这一可测量病灶,或虽在治疗区域内,但自治疗后评估以来尺寸增加≥ 20%。5  在中心实验室采用中心原位杂交(ISH)测定法检测受试者提供的新活检或存档组织的 HER2 扩增情况, 结果必须呈阳性。

主要排除标准    

1  在首次给药前 3 周内接受过全身性抗癌治疗。在首次给药前 2 周内接受过放射治疗。2  在首次给药前 4 周内进行过大手术。3  治疗后不稳定的严重急性感染或慢性感染。4  研究治疗开始前 4 周内,存在未经治疗的中枢神经系统(CNS)转移、有症状的 CNS 转移或接受过CNS 转移放射治疗。已治疗且进入稳定状态的脑转移可以入组(定义为受试者在筛选前停用类固醇和抗惊厥药至少已达 4 周,并且神经系统稳定,无影像学进展证据)。5  已知患有软脑膜疾病(LMD)。如果基线 MRI 影像学报告有 LMD,但研究者在临床上没有怀疑,受试者必须没有 LMD 的神经症状。

临床中心   

上海、成都、南京、哈尔滨、杭州、合肥、广州、潍坊、郑州、长春、北京、长沙、济南、天津、福州、南昌、武汉

患者权益新博平台在线登录    

个人信息将受到绝对的保护、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助、就诊知名三甲医院、全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究

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